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近日,人福醫(yī)藥集團旗下武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的HW071021片的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準本品開展臨床試驗,用于治療晚期實體瘤。HW071021片是由人福醫(yī)藥自主開發(fā)的1類新藥,目前全球范圍內尚無同靶點的藥物上市,已在國內外申請多項專利。本品由集團醫(yī)藥研究院完成藥學、藥理毒理研究、臨床設計及注冊申報等工作。HW071021片臨床試驗獲批,將進一步豐富公司在抗腫瘤領域的創(chuàng)新產品管線。公司將加快推進HW071021片的臨床研究相關工作,為腫瘤患者帶來更多的治療選
2024年中非合作論壇峰會于9月4日至6日在北京舉行。本次峰會主題為“攜手推進現代化,共筑高水平中非命運共同體”。這是繼2018年中非合作論壇北京峰會后中非領導人再次在中國相聚。中非友好大家庭的新老朋友共敘友情、共商合作、共話未來,開辟中非關系發(fā)展新境界,譜寫中非命運共同體建設新篇章。2024年也是人福醫(yī)藥扎根非洲的第十五年。十五年來,公司以獨特的本土化經營模式給非洲人民帶來了數以百計的就業(yè)崗位、先進的生產管理理念和科學的人才培養(yǎng)體系,逐步改善了當地部分藥品短缺、完全依賴進口和藥品不足、價格昂貴的局面,帶
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用福沙匹坦雙葡甲胺《藥品注冊證書》,該產品按照化學藥品3類獲批上市,視同通過一致性評價。注射用福沙匹坦雙葡甲胺與其他止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于成年和12歲以上的兒童患者預防,高度致吐化療藥物(HEC)初次和重復治療過程中出現的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐,中度致吐化療藥物(MEC)初次和重復治療過程中出現的遲發(fā)性惡心和嘔吐。本次注射用福沙匹坦雙葡甲胺獲批,將為腫瘤患者支持治療提供更優(yōu)解決方案,是宜昌人福藥業(yè)在抗腫瘤產品線的重要布局,為公司進一步提升市場競爭力奠
近日,《人民日報》連續(xù)刊登人福非洲藥業(yè)本土員工的系列報道,介紹公司深耕本土化戰(zhàn)略、推動非洲當地就業(yè)及人才培養(yǎng)等相關事跡。十余年來,人福非洲板塊已在西非馬里和東非埃塞俄比亞各建立一座現代化制藥工廠,并取得154個產品注冊證書,是非洲多個國家醫(yī)藥公司的主要供應商,極大緩解了東、西非多個國家藥品短缺和藥品價格昂貴的困境。商業(yè)方面,人福非洲板塊已在非洲七個國家成立商業(yè)公司,并建設銷售團隊及物流配送隊伍,市場覆蓋東西非十余個國家。近年來,人福非洲板塊積極推進產、研、銷一體化發(fā)展,在繼續(xù)拓展北非和中部非洲等地區(qū)生產布
近日,人福普克藥業(yè)(武漢)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊的《藥品注冊證書》。該產品按照化學藥品4類獲批,視同通過一致性評價,獲批的適應癥為“在控制飲食的基礎上,降低重度高甘油三酯血癥(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平”。ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊由武漢普克與人福醫(yī)藥集團醫(yī)藥研究院共同立項,武漢普克負責制劑研發(fā)工作,醫(yī)藥研究院負責醫(yī)學支持及注冊申報工作,上市許可持有人為武漢普克。ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊的獲批,武漢普克具備了在國內市場銷售該藥品的資格。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到英國藥品與健康產品管理局(MHRA)頒發(fā)的GMP證書,批準公司全球總部基地小容量注射劑終端滅菌生產線通過英國GMP符合性檢查。全球總部基地小容量注射劑車間是公司按歐盟和美國GMP標準新建的車間,該車間共有5條生產線,本次接受MHRA檢查的是車間終端滅菌1、2、5號生產線,目前生產的主要產品為枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸氫嗎啡酮注射液、咪達唑侖注射液等。2023年10月,該車間接受MHRA的GMP符合性檢查,公司生產質量團隊嚴格按照歐盟要求形成完整的評估報告,最終順利
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的枸櫞酸舒芬太尼注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展“用于重癥監(jiān)護患者的鎮(zhèn)痛”臨床試驗。舒芬太尼是強效的阿片類鎮(zhèn)痛藥,也是特異性μ-阿片受體激動劑。宜昌人福藥業(yè)枸櫞酸舒芬太尼注射液于2005年獲批上市,2020年通過仿制藥質量與療效一致性評價,獲批適應癥為“用于氣管內插管,使用人工呼吸的全身麻醉:(1)作為復合麻醉的鎮(zhèn)痛用藥;(2)作為全身麻醉大手術的麻醉誘導和維持用藥”。枸櫞酸舒芬太尼注射液新適應癥的開發(fā),將豐富其在鎮(zhèn)痛領域的適用范圍。收到批準
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用RFUS-250《藥物臨床試驗批準通知書》,該產品為公司自主開發(fā)的新分子實體藥物,注冊分類為化藥1類。注射用RFUS-250臨床擬用于治療瘙癢和疼痛,是小分子阿片受體激動劑,國內目前尚無同類型產品上市。注射用RFUS-250的開發(fā)是宜昌人福藥業(yè)在麻醉鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)領域的重要布局。公司在收到上述藥物臨床試驗通知書后,將著手啟動藥物的臨床研究相關工作,待完成臨床研究后,將向國家藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗數據及相關資料,申報生產上市。
近日,中國科學技術協(xié)會發(fā)布2023年“科創(chuàng)中國”系列榜單。武漢人福藥業(yè)有限責任公司“臨床短缺人源蛋白專利產品全產業(yè)鏈項目”榮登先導技術榜。該項目屬生物醫(yī)藥領域,通過聯(lián)合上游前體藥物、粗品以及下游原料藥和制劑的創(chuàng)新研究,助力全產業(yè)鏈人源蛋白系列產品的研發(fā)、生產與產業(yè)化。目前,上下游全產業(yè)鏈人源蛋白產品尿激酶已獲得9項國家發(fā)明專利授權,1項實用新型專利授權,另有17項發(fā)明專利正在受理。涵蓋尿激酶分離純化技術、吸附劑的創(chuàng)新、產品精制方法、產品內毒素的祛除創(chuàng)新、原料藥的收集裝置、粗品提取工藝、吸附填料的創(chuàng)新制備、